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10万级GMP净化车间具体要求有哪些?

作者: 上力恒净化工程   来源: www.slhjd.cn 日期:2021/12/7 17:21:58人气:1482

       10万级GMP净化车间是指:尘埃最大允许数(每立方米)大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;微生物最大允许数;浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿具体要求上力恒机电设备厂家一一为您详解:


       1、压差:相同洁净度等级的洁净室压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa,洁净室与非洁净室之间要≥10Pa

        2、10万级GMP净化车间对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服产生舒服感为宜,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季洁净室湿度控制在50-70%

        3、配电:无尘车间(区)的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx

        4、噪声控制一、动态测试时,万级无尘车间内的噪声级不应超过70分贝A二、静态测试时,万级乱流无尘车间的噪声级不宜大于60分贝A。

        5、气流组织十万级无尘车间主要采用的送风方式1、局部孔板顶棚送风;2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风;3、上侧墙送风 等三种送风方式。

        6、10万级GMP净化车间主要采用的回风方式1、单侧墙下部布置回风口;2、当采用走廊回风时,在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口。

        7、目的 建立10万级无尘车间人员进出标准操作程序,保证无尘车间不受人员污染。

        8、范围车间10万级无尘车间人员的进出,包括生产操作人员、维修人员及管理人员。


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