项目名称：盐城经济开发区医学检验实验室（临床化学检验、临床免疫、临床细胞遗传学专业）项目
建设地点：盐城经济技术开发区岷江路111号韩资工业园
项目概要：江苏天仪医学检验有限公司位于盐城经济技术开发区九华山路50号韩资工业邻里中心505室 (H)，主要提供医学检验产品有临床血液、体液检验专业；临床化学检验专业；临床免疫、血清学检验专业；临床细胞分子遗传学专业。
生物安全实验室（biosafety laboratory ），也称生物安全防护实验室 (biosafetycontainment for laboratories)，是通过防护屏障和管理措施，能够避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
组成
生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
分级
1.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度，把生物安全实验室分为四级，其中一级对生物安全隔离的要求最低，四级最高。生物安全实验室的分级见表1.1。
表1.1生物安全实验室的分级
实验室分级 | 处理对象 |
一级 | 对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 |
二级 | 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 |
三级 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 |
四级 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 |
技术指标
2.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现；二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。三级～四级生物安全实验室应实施两级隔离。
2.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表1.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声，如果包括上述设备的噪声，则最大不应超过68 dB(A)。
表1.2 主实验室的主要技术指标
名称 | 洁净度级别 | 换气次数（次/h） | 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差（Pa） | 温度 ℃ | 相对湿度% | 噪声dB(A) | 最低 照度 lx |
一级 | / | 可自然通风 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二级 | 8~9 | 非实验动物时 可回风≤50% 8～10 | -5～-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三级 | 7-8 | 全新风： 10～15 主要保护环境：可回风≤30% | -15～-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四级 | 7-8 | 全新风： >10～15 | -20～-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
说明：1、表中/ 表示不作要求。
2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa，四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。
3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室，其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa；动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。
4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物环境及设施》的有关要求。
与微生物危险度等级相对应的生物安全水平、操作和设备对照表:
危险度 | 生物安全水平 | 实验室类型 | 实验室操作 | 安全设施 |
1 级 | 基础实验室——一级生物安全水平 | 基础的教学、研究 | GMT | 不需要；开放实验台 |
2 级 | 基础实验室——二级生物安全水平 | 初级卫生服务；诊断、研究 | GMT 加防护服、生物危害标志 | 开放实验台，此外需BSC 用于防护可能生成的气溶胶 |
3 级 | 防护实验室——三级生物安全水平 | 特殊的诊断、研究 | 在二级生物安全防护水平上增加特殊防护服、进入制度、定向气流 | BSC 和/或其他所有实验室工作所需要的基本设备 |
4 级 | 最高防护实验室—— 四级生物安全研究水平 | 危险病原体研究 | 在三级生物安全防护水平上增加气锁入口、出口淋浴、污染物品的特殊处理 | Ⅲ级 BSC 或Ⅱ级 BSC并穿着正压服、双开门高压灭菌器（穿过墙体）、经过滤的空气 |
注:BSC：生物安全柜；GMT：微生物学操作技术规范
